Le Comité éthique et cancer publie son avis n°40 consacré aux essais cliniques en cancérologie.
Cet avis s’intéresse aux traitements comparateurs dans les essais cliniques. Il peut en effet arriver que le traitement comparateur dans un essai ne soit pas ou plus le traitement de référence. Une telle situation contrevient aux principes cardinaux de l’éthique médicale que sont la bienfaisance et le respect des personnes.
Dans son avis, le Comité relève qu’une fois un essai autorisé, les moyens de contrôle et d’intervention sont disposent les autorités compétentes sont lacunaires. Il constate également qu’il n’existe aucun interlocuteur simple à saisir et indépendant du promoteur pour signaler d’éventuelles anomalies dans la conduite d’un essai.
Le Comité recommande ainsi que des mesures soient prises pour renforcer l’évaluation continue de la pertinence des bras contrôle dans les essais comparatifs de traitement. Il recommande également qu’un point de signalement indépendant soit identifié ou créé.