Usage du placebo dans les essais cliniques en cancérologie
Saisine discutée
Autosaisine discutée à l’occasion des sessions plénières du Comité éthique et cancer du 10 mars 2014, du 18 mars 2015 et du 15 février 2016, ainsi que lors des réunions du groupe de travail des 20 février, 16 mars et 15 avril 2015.
Rapporteur(s)
Philippe Amiel et Gérard Dabouis
Membres du groupe de travail
Sylvia Achin, Mario di Palma, Jean-Pierre Escande, Francis Larra
Descriptif saisine
Un placebo est une substance dépourvue de tout principe actif, pharmacologiquement inactive, qui, sous une apparence équivalente, est substituée à un médicament pour contrôler ou susciter les effets psychologiques accompagnant la médication. Le placebo est notamment utilisé dans le cadre d’essais cliniques contrôlés pour l’évaluation de traitements médicaux.
Dans le contexte d’une maladie grave comme le sont les cancers, la question est de savoir quels sont les usages éthiquement acceptables du placebo au cours des essais cliniques. Elle est aussi de définir les principes et, par conséquent, les bonnes pratiques en découlant qui doivent s’appliquer dans la relation médecin/malade lorsque le premier propose au second de participer à un essai avec placebo.